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08037HK中国生物科技:千王之王还是天王山?

21-01-23 16:44    作者:雪白血红    相关股票: 国元证券

闲话:个人认为2021年如果真有什么行情,港股才是主战场。从十年前进入港股就被提醒当心千股,折腾十年了却明白真正的老千原来不在港股,而是自己混迹的地方……

前面投机潜伏08037HK中国生物科技服务的时候就有犹豫,不知道是否还是千股?到现在也仍然没彻底搞明白,选取几个重要时点看看:

先看一条最新公司消息:
2021年1月22日:公告,核心子公司上海隆耀于2021年1月21日收到国家药品监督管理局批准上海隆耀名称为LY007的细胞注射液(“LY007细胞注射液”)临床试验的批准通知书,注册分类为I类新药。LY007细胞注射液目前是中国第一个也是唯一一个获得注册临床申请批准的CD20靶点的CAR-T产品。
啥感觉?够牛吧,这要放A股恐怕直接飞了!但港股股价继续死水微澜,啥情况?假的吧?不急,继续往前面看:

2021年1月21日上海隆耀生物科技有限公司的合作伙伴金斯瑞蓬勃生物的对创新CAR-T免疫细胞治疗项目获得国家药品监督管理局药品评审中心临床试验默示许可表示热烈的祝贺。
金斯瑞蓬勃生物是什么公司?金斯瑞蓬勃生物是金斯瑞生物科技股份有限公司旗下的生物医药CDMO业务。金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板挂牌上市。集团植根于领先的基因合成技术,业务范围涵盖生命科学服务及产品、工业合成生物产品、生物药CDMO及细胞治疗四大领域。
对正是 港股中 金斯瑞 01548HK ,也就是这个叱咤风云的生物公司,并分折 传奇生物(LEGN) 到美股上市。
继续深挖一下:
2019年2月15日 金斯瑞蓬勃生物与上海隆耀生物科技有限公司签署战略合作协议,金斯瑞蓬勃生物以完善的质粒、病毒CMC开发和GMP生产平台提供一站式的临床前药学研究服务,助推隆耀生物的创新CAR-T免疫细胞治疗技术顺利完成临床申报,以及双方还在基于新型共刺激信号和第三信号的新一代CAR-T技术展开合作,该技术能有效克服实体肿瘤和转移肿瘤的免疫抑制微环境,增强CAR-T对血液及实体肿瘤的疗效。
(详见:金斯瑞蓬勃生物网站的“基因细胞治疗服务”中的战略合作伙伴  https://www.genscriptprobio.cn/gct-overview.html?src=pullmenu)

有点凌乱了吧,难道 金斯瑞 也不咋的?还是这局做的有点大? 继续往下:

2019年7月19日:公告,与GE医疗战略合作,共同加速细胞治疗药物产业化,与通用电气组战略合作3年。共同开发适应自体和异体细胞的个性化定制及可多元重组的先进配套自动化封闭系统生产工艺,以加速细胞类药物由科研向产业化的升级。
是不是觉得公司的细胞药物和CAR-T新药有点象那么回事?但当时照样没啥反映,甚至还不断下沉,是不是怀疑这就遇到了大忽悠了?好吧,再往前看看:

2019年5月21日:公告称,姚毅已获委任为执行董事。
姚毅曾担任美国食品和药品管理局(FDA) 基因与细胞治疗部高级资深评审主任。因在基因和细胞治疗领域的杰出成就,姚毅于2017年获颁FDA终身成就奖。从美国FDA退休回国后就加盟了中国生物科技服务,并出任执行董事兼……。
资料显示,作为医界巨擘,姚毅自2004年起加入美国FDA 的生物药和生物制品评估中心 (CBER),此后在该机构工作长达十五年,一直从事基因治疗和细胞治疗的临床实验计划Pre-IND/IND/IDE/501K,临床数据(安全性和有效性,BLA/PMA/NDA)的评估和市场审批工作,经验丰富,意见权威。
作为FDA的资深临床评审官,他审批了接近四百多项临床一期,二期,三期,四期(Post-Marketing)的临床实验计划(Protocols or Clinical Study Plans)和儿科实验计划(Pediatric Study Plan),同时批准了十几个上市新药(BLA/NDA)。
与此同时,长期以来,姚毅教授一直和CFDA、国家食品药品监督管理总局 药品审评中心(CDE) 保持紧密的沟通机制,并被列为中国药物审批咨询委员会的候选海外专家,担任中国工程院顾问。
当时,仍然没啥反应,刚刚完成跳水动作。看到这消息后第一反应:我去,这难道真是老千吗?

好吧,这已经很多次问自己,这老千做局也太TMD的狠了吧:前FDA高管、GE战略合作、1类新药,还TM的是中国第一个也是唯一一个获得注册临床申请批准的CD20靶点的CAR-T产品。

别说,这公司以前真是老千,而且是千王之王!曾经00309HK、00648HK和08037HK之间的千古爱恨情仇,纠缠要了无数入局的命啊。

入戏太深了,这戏也演的太TMD的像真的了吧?这戏的成本也太高了,堪称大投入大制作了。一激动还就动心了,被忽悠进去了,算了,认了,就想看看这戏拍到最后是个啥?

回头看看自己折腾和混迹的这么多年的地方——A股,戏演得真不咋的,不仅仅剧本没啥精彩的光是些大忽悠和口号型的什么让梦想窒息,挖啥世界大运河的,不精细,制作成本太低,以前还凭几个制作不错PPT,现在直接就端杯子干了,照理吧,端个白的也说得过去,结果直接连酱黑色的都端了一口闷,越来越没品味了……算了,端不起了,走人。


附:08037HK中国生物科技服务 大事记
1996年成立,总部位于香港,2004年港交所创业板上市:朗力福;
2014.5.2 由朗力福改名为锐康药业;
2014.11.20  中国仁济医疗(00648)入股锐康药业(08037)及收购茂昌眼镜,成为最大股东,其后千王本色:
2015.4.1   合股:5股合并1股
2015.6.14  供股:1股供5股
2016.2.23  合股:2股合并1股
2016.12.9  供股:1股供3股;供股价为0.275元,较当日收报价折让31.25%,上市13年用“千股”戏法让股价暴跌了95%  
2017.6.15 公布由刘小林全资拥有Genius Lead Limited要约收购约4.06亿股,占已发行股份的51.5%,收购总价2.07亿港元;
2017.7.31 收购完成交易后,要约人及其一致行动人士将持有约4.998亿股公司股份,占股本63.4%。要约人须出无条件强制性全面现金要约,要约价为每股0.51港元,较当日每股收市价0.49港元溢价约4.08%
2017.10.24 公司发新股6800万股,0.70港元配发及发行给大股东刘小林先生。
2017.11.29 公司改名以“中国生物科技服务控股有限公司”,专注于精准检测和治疗的临床前阶段生物科技公司;
2018.1.5 意向1.6598亿元(相当约1.99774亿港元)收购安徽未名细胞治疗有限公司34.33%股本,该公司主要从事研发用于治疗癌症的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗技术(其后放弃);
2018.7.3 宣布2.28亿元人民币(约2.64亿港元)收购上海隆耀生物科技约67%股权隆耀生物主要在中国从事肿瘤免疫细胞治疗、免疫细胞存储、健康管理服务等业务;
中国生物科技服务须向隆耀生物注资4000万人民币(约4640万港元),此外作为收购事项之一部分,3873.3万人民币(约4493.1万港元)及126.5万人民币(约146.7万港元)将分别以现金向深圳市北辰生物技术公司(卖方1)及叶圣勤(卖方2)支付,而4743万元人民币(约5501.9万港元)将由公司按每股2港元向北科国际或其指定代名人配发2750.9万股初始代价股份支付。每股发行价较前收巿价每股1.64港元溢价约22%。倘隆耀生物达成第一个或第二个业绩目标,公司将向卖方2、该两名隆耀生物之指定核心成员、其他个别人士(即杨选明及汪鑫)及北科国际发行额外奖励股份。每股按发行价同样为2港元;额外奖励股份合计相当于公司当时经扩大已发行股份总数约6.14%。
另外公司与卖方2订立认购协议,据此卖方2将按每股2港元认购公司580万股新股,总代价1160万港元,净额1150万港元拟用于集团之潜在投资及一般营运资金。
隆耀拥有10多种CAR-T细胞免疫治疗临床前候选药物,产品开发管线领先。公司预计将于20年四季度-21年期间提交以下3项新药临床试验申请:1)通用型CAR-T;2)CD20-CAR-T-OX40;3)MSC-L。此外,公司正在积极探索BD方面的战略扩张。
隆耀生物在CAR-T细胞免疫疗法的研发过程中,始终坚持走自主创新的道路。公司在CAR-T产品上运用的“并联”技术是一种包含共刺激受体的嵌合抗原受体技术,公司不仅拥有发明专利,而且是全球唯一一家使用该技术的企业。该方法可以创造一种新一代的CAR-T细胞,例如将OX40作为共刺激受体,兼具更强的肿瘤杀伤效能与更持久的自我扩增能力,是隆耀生物从众多候选品种中选出的CAR-T共刺激结构最优解。
该方法能够促进T细胞的活化,表达更多的效应分子以及减少细胞凋亡相关的基因表达,具有增强效应的功能。在临床前实验动物模型中,CD20 CAR-T-OX40在小鼠体内显示出优异的抗肿瘤活性,在肿瘤负荷控制方面,CAR-T细胞体内的扩增,都较临床广泛使用的二代CAR结果有显著提升,并且在性能提升的同时,未观察到CAR-T导致的毒副作用。
核心产品MAX作为转入LIGHT基因的MSC细胞,能够在实体瘤组织中表达LIGHT,从而招募CAR-T-OX40杀伤实体瘤细胞,以MSC细胞为载体克服肿瘤微环境免疫抑制,有望解决实体瘤治疗领域共刺激信号不足、肿瘤浸润困难和肿瘤微环境免疫抑制的世界难题,未来还存在和其他CAR-T疗法、靶向药物等联用的大量可能。
公司预计MAX将在2021年一季度能够提交中美IND,并在2021年二季度实现注册临床试验。
2018.8.7 公告何询将担纲该执行董事及常务副总裁;
何此前职务为中国知名生物企业北大未名生物工程集团有限公司(以下简称未名生物)副总裁,其亦为深圳市生命科学与生物技术协会创会会长。其历任深圳市基因工程药物工程技术研究开发中心主任,现任江苏未名生物医药有限公司总经理、深圳未名新鹏生物医药有限公司总经理、未名生物副总裁,集未名生物多重职务于一身。
2018.9.6 完成配售7950万股,占扩大后已发行股本8.49%,向建银国际、高振顺及廖祝明配售7950万股;
其中由建银国际旗下Cheer Hope Holdings Limited认购4760万股,占紧随完成后已发行股本约5.09%;高振顺旗下Greater Harmony Limited认购3000万股,占紧随完成后已发行股本约3.21%;廖祝明认购190万股,占紧随完成后已发行股本约0.20%。
2018.9.11 刘小林已经将9382万股公司股份(相当于公司已发行股本总额约10.02%)出售予由公司高级管理层之一邱永耀全资拥有耀欣创投有限公司。
出售事项完成前,刘先生直接或间接持有合共6.23亿股公司已发行股份,相当公司已发行股本总额约66.60%,其中5.3亿股股份由Genius Lead Limited(一家由刘先生间接全资拥有公司)持有及9382万股股份由刘先生持有。
出售事项完成后,刘先生透过Genius Lead Limited继续间接持有5.3亿股股份而刘先生不再直接持有任何股份。相当公司已发行股本总额约56.58%。耀欣创投有限公司为一家於英属处女群岛注册成立之公司,其由邱先生全资拥有。
根据出售事项条款,买方已经向公司两名由刘小林指定的高级管理层成员授予认购期权,由2019年3月12日起至2020年3月11日止一年期间内,承授人可要求买方将认购期权有关的股份出售予彼等,有关行使价为每股股份2.00港元。
2019.1.9  JP Morgan医药健康产业大会(JP Morgan Healthcare Conference),中国生物科技服务(08037)发布公告,与美国领先的癌症基因精准检测公司Pillar Biosciences签订战略合作;
2019.3.29 完成收购上海隆耀生物科技67%股权
向北科国际配发及发行2750.94万股新股份作为初始代价股份,占扩大后股本约2.84%;发行价为每股股份2.00港元,以全数支付收购BVI销售股份及BVI销售债项的总代价人民币4743万元。
2019.5.21 发布公告称,姚毅已获委任为执行董事兼董事会……;
姚毅曾担任美国食品和药品管理局(FDA) 基因与细胞治疗部高级资深评审主任。因在基因和细胞治疗领域的杰出成就,姚毅于2017年获颁FDA终身成就奖。从美国FDA退休回国后就加盟了中国生物科技服务,并出任执行董事兼董事会联席……。
资料显示,作为医界巨擘,姚毅自2004年起加入美国FDA 的生物药和生物制品评估中心 (CBER),此后在该机构工作长达十五年,一直从事基因治疗和细胞治疗的临床实验计划Pre-IND/IND/IDE/501K,临床数据(安全性和有效性,BLA/PMA/NDA)的评估和市场审批工作,经验丰富,意见权威。
作为FDA的资深临床评审官,他审批了接近四百多项临床一期,二期,三期,四期(Post-Marketing)的临床实验计划(Protocols or Clinical Study Plans)和儿科实验计划(Pediatric Study Plan),同时批准了十几个上市新药(BLA/NDA)。
与此同时,长期以来,姚毅教授一直和CFDA、国家食品药品监督管理总局 药品审评中心(CDE) 保持紧密的沟通机制,并被列为中国药物审批咨询委员会的候选海外专家,担任中国工程院顾问。
2019.6.3 与微医大湾区签框架服务协议 开启两地医疗机构合作新模式。
全资附属金诺赛国际健康管理有限公司(“金诺赛”)与微医大湾区有限公司(“微医”)订立框架服务协议,微医为一名独立第三方,其连同其附属公司及联属公司(“微医平台”)营运医疗平台服务,为医疗机构及从业员提供医疗相关服务,例如病人记录保存、管理及门诊预约。
2019.7.12 拟参股一癌症基因精准检测公司并与其设合营开拓部分亚洲市场
全资附属公司佳好环球同意于2019年1月9日按总代价250万美元认购初步认购股份,而Central Lab(该公司拥有其97%股份的附属公司)亦于2019年1月9日与Pillar订立战略合作协议,双方协定(其中包括)于香港设立合营企业公司。
2019.7.17 子公司隆耀生物与GE医疗战略合作,共同加速细胞治疗药物产业化,与通用电气组战略合作3年。
共同开发适应自体和异体细胞的个性化定制及可多元重组的先进配套自动化封闭系统生产工艺,以加速细胞类药物由科研向产业化的升级。
2019.8.8 公告UCAR-T(通用型)临床治疗研究试验正式启动。
旗下子公司隆耀生物的通用型UCAR-T以及一个新型结构设计的CAR-T产品临床研究方案分别通过了江苏省人民医院、徐州医科大学附属医院(以下简称:徐医附院)的伦理审查,并获得了伦理批件。
此次获得伦理批件的新型自体CAR-T主要是针对治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床研究,而通用型的CAR-T临床研究方案则用于治疗急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)。
伦理批件的获得,标志着隆耀生物新型自体CAR-T、UCAR-T临床研究项目正式启动了临床治疗试验研究阶段,这是中国生物科技服务在CAR-T发展历史上的一个重要里程碑,为公司下一步在中美两国同时申报IND打下基础。
2019.8.20 授出可认购最多共2542万股的购股权,行使价溢价24.44%
公司已根据其于2014年5月29日采纳的购股权计划,向合资格参与者即承授人授出若干购股权,以认购最多合共2542万股公司股本中每股面值0.10港元的普通股,占于本公告日期已发行股份总数约2.62%,每股行使价为1.68港元,惟须待承授人接纳后方可作实。
于授出的购股权中,可认购最多1124万股股份的购股权已授予刘小林、姚毅及Wang Zheng等3名董事,其余可认购最多1418万股股份的购股权乃授予公司顾问及雇员。
2019.9.27  注销合计38万股已回购股份
2019.10.31 核心子公司上海隆耀CAR结构设计等专利申请已获受理,上海隆耀与江苏省人民医院和徐州医科大学附属医院(“徐医附院”)开展了关于上海隆耀自主研发的新一代CD20靶向的自体CAR-T的研究者发起的临床研究。
2019.10.31 CAR-T临床研究获突破性进展,新型CD20靶向CAR-T 在人体临床实验中均取得明显疗效
2019.12.16 北京生命科学研究所副所长黄嵩调任中国生物科技服务(08037)执行董事并且获委任为公司的首席技术官(CTO)
黄嵩,37岁,于2017年9月十五日获委任为非执行董事。他于2011年加入北京生命科学研究所担任博士后研究员,目前为该所副所长及旗下合成生物学中心主任。
黄嵩先生曾发表数份有关内质网的研究论文,并共同拥有一项潜在前列腺癌治疗专利。他于2003年获北京大学颁授生物科学学士学位及于2010年获得克萨斯大学达拉斯分校西南医学中心颁授生物化学博士学位。
中国生物科技服务是全球Car-T技术的领军者之一,亦是香港第二大健康体检中心,在香港拥有50多万客户。目前,该公司基于现有的第三方检测业务,已开始通过战略合作、收购并购等方式布局生物信息、精准治疗、精准干预三大领域。
2020.3.25 公司与合巢生殖医学中心有限公司,订立一项无法律约束力之谅解备忘录,内容有关集团可能投资合巢生殖医学中心,该公司主要从事生殖医疗服务。
中国的不孕不育率在全球处在较高水准。当前中国辅生市场的需求大约在500万例,市场处于严重供不应求的状态,该领域未来在中国有巨大的发展空间。合巢生殖医学中心由留美医学博士、著名胚胎学家沈社华教授归国创立,合巢生殖医学中心集合了一群具有国际水准的专家和技术人员。公司认为投资合巢生殖中心对于公司进军辅助生殖领域,完善对于医疗行业的整体布局有重要作用。
2020.4.27 公布向认购人国元证券投资(香港)发行1000万美元换股债
发行价为本金额100%,换股价每股1.75元,比上日收市价溢价逾56%,可换约4485.7万股,占扩大股本4.42%。换股债年利率为8.5%,为期730日。
认购事项所得款项总额及净额分别约7780万元及7680万元,,拟动用约2100万元用于向个人担保人偿还贷款及利息,约3500万元用于潜在投资,馀下约2080万元用于研发成本及集团之一般营运资金。
2020.7.22 注销已购回的295.5万股
2020.8.17 公告集团与华大基因健康科技有限公司已经合资注册成立华昇诊断中心有限公司,其为一家建基于中国香港的公司,其主要业务为于中国香港提供医学实验室检测服务。
2020.9.2 向执董何询授出966万份购股权,每份购股权的行使价2港元,较当日收市价溢价约30.72%。
2020.9.29 公告附属订立新冠病毒基因工程重组候选疫苗细胞株技术转让协议
一间间接全资附属公司深圳金领域生物技术服务有限公司(深圳金领域)已与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所订立2019新型冠状病毒基因工程重组候选疫苗细胞株技术转让协议。
协定约定中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所将其将其拥有的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)基因工程重组候选疫苗细胞株专案的技术秘密的使用权、开发权、申报注册权和转让权(使用权、转让权)转让给深圳金领域。深圳金领域有权继续开发、转让、评估、注册申报、进行临床试验。深圳金领域有权独自实施、委托其他实体或与其他实体联合实施临床研究和生产和销售该疫苗产品。
据悉,该基因工程重组候选疫苗细胞株用于预防2019新型冠状病毒,并已经展开动物实验及药效试验,其可接受性良好,没有任何副反应。深圳金领域已经完成了该疫苗的全球专利注册。该项研究成果目前已经在国际上公开发表。该疫苗属于基因工程亚单位疫苗,删除了新冠病毒的有害基因,是目前正在研发中疫苗较安全的品种。 
2020.11.5 上海隆耀新药临床试验申请获受理治疗淋巴瘤。
公司的非全资附属公司"上海隆耀"已向国家药品监督管理局药品审评中心申请境内生产药品注册临床试验,产品名称为LY007细胞注射液。该产品申请已根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查并已接受申请。自受理之日起60日内,如未收到药审中心否定或质疑意见,上海隆耀可以按照提交的方案对该产品开展临床试验。
该产品是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)注射液,主要用于治疗复发难治的CD20阳性的B细胞型非霍奇金淋巴瘤,包括弥漫大B细胞淋巴瘤和转化型滤泡性淋巴瘤。该产品由上海隆耀自主研发并具有知识产权的OX40共刺激信号设计,实验证明该设计在保障安全性的前提下,提高了产品的功效。该产品目前是中国第一个也是唯一一个获得注册临床申请受理的CD20靶点的CAR-T产品。


 
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